மருத்துவமனைகளுக்கான அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் உபகரணங்கள்

மருத்துவமனைகளுக்கான ஜிங்போவின் அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் கருவியின் மையமானது "மூலக்கூறு சல்லடை" ஆகும். அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் சவ்வு 1 முதல் 20 நானோமீட்டர் அளவு, சீரான அளவு மற்றும் கட்டுப்படுத்தக்கூடிய துளைகளால் மூடப்பட்டிருக்கும். புரோட்டீன்கள் மற்றும் வைரஸ்கள் போன்ற துளைகளை விட பெரிய மூலக்கூறுகள் சவ்வு மூலம் தடுக்கப்பட்டு, ஒரு செறிவை உருவாக்குகின்றன; நீர் மற்றும் உப்பு போன்ற சிறிய மூலக்கூறுகள் நேரடியாக ஊடுருவி, ஊடுருவி செல்கின்றன. முக்கியமானது "மூலக்கூறு எடை கட்ஆஃப்" ஆகும், இது சவ்வு குறைந்தபட்சம் 90% தடுக்கக்கூடிய சிறிய மூலக்கூறு ஆகும், இது டால்டன்களில் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, 10kD சவ்வு 10,000 டால்டன்களை விட பெரிய ஆன்டிபாடிகளைத் தக்க வைத்துக் கொள்ளும், அதே நேரத்தில் சிறிய அசுத்தங்கள் வடிகட்டப்படும்.

முழு செயல்முறையும் அறை வெப்பநிலையில் நடைபெறுகிறது, அழுத்தத்தால் இயக்கப்படுகிறது, மேலும் பொருட்களின் வடிவத்தை மாற்றாது, இதனால் உயிரியல் மேக்ரோமிகுலூல்களின் செயல்பாட்டைப் பாதுகாக்கிறது. இரண்டு முக்கிய செயல்பாட்டு முறைகள் உள்ளன: தொடுநிலை ஓட்டம் வடிகட்டுதல் பெரும்பாலும் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அங்கு திரவமானது சவ்வு மேற்பரப்பில் அதிக வேகத்தில் பாய்கிறது, சிக்கிய பொருட்களை சுத்தப்படுத்துகிறது மற்றும் சவ்வு அடைப்பைத் தடுக்கிறது; சில அசுத்தங்களைக் கொண்ட சிறிய தொகுதி மாதிரிகளுக்கு, டெட்-எண்ட் வடிகட்டுதல் பயன்படுத்தப்படுகிறது, அங்கு திரவம் நேரடியாக சவ்வு மேற்பரப்பில் பாய்கிறது.

தயாரிப்பு அளவுருக்கள்

மருத்துவமனைகளுக்கான அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் கருவிகள் மூன்று முக்கிய பயன்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளன, அவை மருந்து உற்பத்தியின் முக்கிய தேவைகளை துல்லியமாக நிவர்த்தி செய்கின்றன. ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் போன்ற இலக்கு பொருட்களின் செறிவை அதிகரிக்க செறிவு தண்ணீரை நீக்குகிறது; துளையிடுதல் தாங்கல் கரைசலை மாற்றுகிறது அல்லது சிறிய மூலக்கூறு மாசுக்களை நீக்குகிறது, அதாவது உற்பத்தியின் போது உப்புகள் மற்றும் பாதுகாப்புகள் போன்ற அசுத்தங்களை "கழுவுவதற்கு" தொடர்ந்து புதிய இடையக கரைசலை சேர்ப்பது போன்றவை; பின்னம் வெவ்வேறு பொருட்களை மூலக்கூறு அளவின்படி பிரிக்கிறது, அதாவது கட்டற்ற சிறிய மூலக்கூறு மருந்துகளிலிருந்து ஆன்டிபாடிகளைப் பிரிப்பது. தடுப்பூசி உற்பத்திக்கு பயன்படுத்தினால், கருவி அளவுருக்கள் தெளிவாக வரையறுக்கப்படுகின்றன: மூலக்கூறு எடை வெட்டு 100-300 kDa, டிரான்ஸ்மேம்பிரேன் அழுத்தம் 0.5-1.5 பார், தொடுநிலை ஓட்ட விகிதம் 1-2 m/s, மற்றும் இயக்க வெப்பநிலை 2-8 ° C இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.

மருத்துவமனைகளுக்கான இந்த அல்ட்ராஃபில்ட்ரேஷன் கருவி மருந்து உற்பத்திக்கான GMP தரநிலைகளின்படி தயாரிக்கப்படுகிறது. பொருட்களுடன் தொடர்பில் உள்ள அனைத்து பகுதிகளும் 316L துருப்பிடிக்காத எஃகு மற்றும் USP வகுப்பு VI இணக்கமான பிளாஸ்டிக்குகள் போன்ற பாதுகாப்பான பொருட்களால் ஆனவை. இணைப்புகள் சுத்தமாக உள்ளன, குருட்டுப் புள்ளிகளை நீக்குகிறது மற்றும் எச்சங்கள் குவிவதைக் குறைக்கிறது. அசெப்டிக் உற்பத்தியை உறுதி செய்வதற்காக 30 நிமிடங்களுக்கு 121°C இல் தூய நீராவியைப் பயன்படுத்தி ஆன்லைன் ஸ்டெரிலைசேஷன் செய்வதையும் இது ஆதரிக்கிறது. ஆன்லைன் சுத்தம் ஆதரிக்கப்படுகிறது; அமிலம் மற்றும் அல்கலைன் கிளீனர்கள் அசுத்தங்களை நீக்கி, வெவ்வேறு தொகுதிகளுக்கு இடையே குறுக்கு மாசுபடுவதைத் தடுக்கும். உபகரணங்களின் கச்சிதமான குழாய் வடிவமைப்பு, இறந்த அளவைக் குறைத்து, தயாரிப்பு கழிவுகளைக் குறைத்து, 98%க்கும் அதிகமான மகசூலைப் பெறுகிறது, இது மருந்து நிறுவனங்களுக்கு குறிப்பாக செலவு குறைந்ததாக ஆக்குகிறது.